近日,瓦克化学集团在德国医药原料及医疗器械展(COMPAMED)上展示医疗技术用有机硅产品,重点展示了供聚碳酸酯制软硬复合材料使用的自粘型液体硅橡胶,以及供伤口敷料和固定辅助材料使用的有机硅胶粘剂。
高效又稳定的自粘液体有机硅
瓦克展示的自粘型液体硅橡胶新产品ELASTOSIL® LR 3078,能够出色地附着于聚碳酸酯。它可让橡胶在交联过程中对基材,而非注射成型机的模具产生化学附着力。聚碳酸酯因具有透明度而被广泛应用于医疗技术,但瓦克放弃了在附着力促进剂中使用此类有争议物质,在此使用了一种新的受专利保护的自粘技术,无需对基材表面进行预处理,也无需使用含双酚A结构的材料。
瓦克展示ELASTOSIL® LR 3078:这种自粘型液体硅橡胶可用来生产用聚碳酸酯制成的软硬复合组件(照片:瓦克)
这一新系列的所有产品均适用于双组分注塑成型工艺,同时,模具结垢倾向极低,大大有助于注射成型机长期不间断运行,不需要进行后期处理,便可精确产出几何形状复杂的部件。这种新系列的液体硅橡胶产品交联速度快,能够大大缩短注塑成型的生产周期,可为聚碳酸酯有机硅复合材料零部件的进一步微小化开辟途径,为全新的产品设计创造更大空间。
这种新产品已成功通过DIN ISO 10993标准及美国药典第88部分(第六级)测试,被证明具有生物兼容性。即使在134摄氏度的条件下反复蒸汽灭菌,产品的各种机械性能和对聚碳酸酯的附着力均可保持不变。因此,这些液体有机硅新产品适用于生产医疗技术所需双组分部件,可应用于医疗诊断、给药系统、微创诊断及微创手术技术等领域。
有机硅胶粘剂的可穿戴研究
轻柔粘附型压敏硅凝胶在伤口敷料应用领域应用广泛,瓦克在最近一项研究中证明,粘性更强的有机硅胶粘剂也可用于伤口护理以外的医疗技术应用,例如,用于固定传感器、计量装置、造口袋或其它医疗设备。
瓦克介绍了配备有两种不同粘合层的泡沫伤口敷料:附着力为每2.5厘米2.7牛顿(依据DIN EN 1939在钢材上进行90度剥离试验测定而得)的SILPURAN® 2100标准型有机硅胶粘剂,以及粘合力达每2.5厘米3.5牛顿的SILPURAN® 2114高粘性有机硅胶粘剂。
SILPURAN® 2114高粘性有机硅凝胶亦适用于将医用辅助材料固定在皮肤上(照片:瓦克)
研究显示,SILPURAN® 2114高度的粘性能够让它附着于皮肤数天之久,患者在冲洗或运动时不会受明显限制。压敏胶不会留下任何残留物,可让固定辅助材料轻松移除或重新固定。该产品质地透明,交联后可形成一种凝胶般柔软而高弹性的材料,材料具有憎水性,却因具备水蒸气及气体渗透性而能够做到透气,并对皮肤温和。SILPURAN® 2114既不含增塑剂,也无稳定剂,并具有化学稳定性和耐老化性,可用环氧乙烷进行消毒。
SILPURAN® 211能够很好地与特定的聚烯烃背衬膜结合使用,每2.5厘米的剥离力在0.5牛顿以下,因此可让离型膜安全剥离,并且不留下任何残留物。用SILPURAN® 2114涂覆的伤口敷料和固定材料具有良好的储存稳定性,这种有机硅胶粘剂的剥离力值即便储存数月也不会改变。